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2022-01-18回答
医疗器械唯一标识由产品标识(DI)和生产标识(PI)组成，产品标识(DI)是识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装的唯一代码，是从数据库获取医疗器械相关信息的“关键字”，是唯一标识的必需部分。
生产标识(PI)包括与生产过程相关的信息，包括产品批号、序列号、生产日期和失效日期等，可与产品标识联合使用，满足医疗器械流通和使用环节精细化识别和记录的需求。
基于GS1标准的UDI编制结构，包括器械标识静态信息DI、生产标识动态信息PI。其中，DI包括全球贸易项目代码GTIN，具体有包装指示符、厂商识别代码、商品项目代码、校验码等。PI具体包括应用标识符、有效期、序列号、生产日期等。
由于医疗器械使用风险和监管追溯要求的不同，其器械的唯一标识也会随之变化。UDI可由DI单独表示，也可由DI加PI联合使用表示。根据不同的医疗器械产品，可标识到规格型号、批次、单品。
UV喷码机可实时喷印各种可变数据，包括条形码、二维码、电子监管码、追溯码、防伪码、UDI码、日期时间、班次组号、计算器、图形、表格、数据库等，根据不同的包装材质及产品特点，配套研制出了材质适应性广泛的UV墨水，可以全面满足渗透性和非渗透性材质的喷印需求，有效提高编码数据质量等级达到规定的要求。
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2022-01-18回答
UDI应当符合唯一性、稳定性和可扩展性原则。唯一性是UDI的首要原则，确保产品的唯一标识不重复是精确识别的基础，也是唯一标识发挥功能的核心原则;稳定性原则要求UDI应当与产品基本特征相关，若产品的基本特征未变化，产品标识应当保持不变;可扩展性原则要求UDI应当适应监管要求和实际应用的不断发展。
DI是UDI的必须、固定部分，由企业识别码和产品规格码两部分组成。企业识别码由注册人或备案人申请，由符合我国医疗器械编码规则和编码标准的发码机构受理，并分配全球唯一的企业识别码;产品规格码是注册人或备案人根据其生产的产品型号、规格及包装等特征编制的代码。由企业标识码和产品规格码组成的DI是全球唯一的。
PI是医疗器械唯一标识的非必须、可变部分，包括生产日期、失效日期、批号或序列号等。PI的数据不需要上传编码数据库，所有单位可采用通用扫描设备在本地解析相关生产信息。
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2022-01-18回答
UDI喷码机，即医疗器械唯一标识喷码机，专为医疗器械等产品赋码的喷码设备。好的UDI喷码机设备应满足各种包装盒、纸张、标签、卡片、塑料袋、铝箔袋、玻璃、金属等各种特殊包装的UDI赋码需求。
2021年1月1日，国家全面启动第一批医疗器械唯一标识实施工作，地方监管部门相继制定医疗器械追溯实施通用要求，医疗器械唯一标识(UDI)与追溯体系建设工作开始进入标准化阶段。
UDI码将成为医疗器械的“电子身份证”，贯穿医疗器械生产、流通和使用的各个环节，助推医疗器械全生命周期管理。
由此可见，对于医疗器械生产企业来说，UDI码等标识极为重要。UDI码是一个由数字或字母组成的编码(一般是GS1码)，满足UDI码喷印需求的喷码设备包括热发泡喷码机、激光喷码机和UV喷码机。
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